市场空间大+行业增长好+市场景气度高，医疗器
近些年来，我国相继出台了一系列政策法规，加上国内医疗卫生机构装备 的更新换代需求，促进我国医疗器械产业的发展。
2014 年，我国完成了医疗器 械母法《医疗器械监督管理条例》(新条例)的修订，还发布了五部部门规章 以及几十个规范性文件。
2015 年，国务院印发的《中国制造 2025》明确把新 材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出要提高 医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医用机器人等高 性能诊疗设备，全降解血管支架等高值耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产 品。
2017 年发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》， 上市许可持有人制度、"两票制"新举措的推出，"十二五"、"十三五"医疗器 械科技创新专项规划的发布，这些都将重塑我国医疗器械市场。
2018 年我国医疗器械市场规模约为 5304 亿元，同比增长 19.86%， 2014-2018 年 CAGR 约为 20.2%，大幅超过全球医疗器械市场的平均增速。
我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。类比全球 医疗器械与医药的消费比例约为 1:1，我国医疗器械仍有较大的发展 空间(器械医药比为 0.3:1)。
总体上来说，我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平，但部分高端器 械领域已经开始或完成进口替代(如高端影像设备、心脏支架、心脏 封堵器等)。
医药生物上市企业中医疗器械企业所占比例由 2009 年的 6.7%提升到 2018 年的 17.4%，占比医药生物企业总市值由 2009 年的 5.8%提升至 2018 年的 15%。
近年医疗器械指数的市场收益表现良好， 估值上仅次于医疗服务，行业集中度提升明显。
券商研报指出，影像诊断设备、临床检验设备及试剂、骨科医疗器械、心脏及大血管 介入器械等均为医疗器械行业的重要细分领域，市场空间较大，行业 增长态势较好。
影像诊断设备需求持续增长
影像诊断设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重 现为影像的各种仪器，主要包括 X 线摄影系统(传统 X 线机、数字摄影 DR、数 字减影造影机 DSA)、磁共振成像系统(MRI)、超声诊断系统、计算机断层成像 (CT)和核医学设备(PET、SPECT、PET-CT/MR)等。
影像诊断设备技术壁垒较高，受到技术和政策 等影响较大。当前，我国影像诊断设备行业主要被国外品牌占据，同时随着近 年国内技术的发展，部分大型设备领域具备一定的进口替代能力。
2015-2017 年，我国影像诊断设备市场规模由 366 亿元增长到 499 亿元， 年增长率保持在 16%以上。预计 2021 年，我国影像设备市场规模将达到近 900 亿元。
我国的医学影像学设备市场 60%以上被海外企业占领，近年随着国家政策 扶持、研发投入加大、技术不断更新，我国也出现了一批医学影像优质企业， 如迈瑞生物、联影医疗等。
临床检验设备及试剂快速发展
临床检验泛指由临床实验室(包括医院检验科、实验室，以及独立的临床 检验中心、检验所)为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的检验结 果，用于疾病的诊断。
临床检验设备及试剂行业主要包括血液分析、生化分析、 免疫分析和分子诊断等细分领域，在疾病诊断过程中发挥着重要作用。
医疗技术的创新、人口老龄化、收入水平的提升以及国家医保制度的完善， 推动着我国临床检验设备及试剂行业的持续增长，2015-2017 年行业市场规模 保持 15%-20%的增长速度。
2017 年我国临床检验设备及试剂市场规模为 552 亿 元，同比增长 19.8%，预计到 2021 年将达到 1143 亿元。
近年来，我国临床检验设备与试剂行业进入快速发展期，高端临床检验设备依赖进口，中低端临床检验设备国产产品占有较大的比重。
迈瑞医疗:公司累计仪器装机量的持续增加带动配套试剂的销 售，公司化学发光免疫试剂从 2015 年初的 27 种增加 到 2017 年末的 64 种，公司体外诊断试剂销量快速增 长。迈瑞在中国血液分析领域的市场份额达到 20.7%， 在生化领域的占比达到 13.2%。
科华生物:公司产品涵盖了免疫诊断、分子诊断、POCT 等多个 领域。在中国分子诊断领域市场份额约为 9%.
达安基因 :仪器产品拥有荧光定量 PCR 仪、核酸提取仪、全自动 核酸分子杂交仪等;试剂类产品有荧光定量 PCR 系列 产品、时间分辨系列产品等。在我国分子诊断领域占 比 18.8%，生化分析领域 2.3%，免疫诊断领域 1.7%。
安图生物:国内免疫诊断的龙头，2017 年市场份额约 4%。